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World Health Organization (\u200e2023)\u200e.\u00a0Weekly Epidemiological Record, 2023, vol. 98, 07 [\u200efull issue]\u200e.\u00a0\u00a0https:\/\/apps.who.int\/iris\/handle\/10665\/366168<\/a><\/p>\n Comenta:<\/p>\n Dra. Javiera Gaete Jara<\/p>\n Pediatra Universidad de Chile<\/p>\n Residente especialidad derivada Ginecolog\u00eda pedi\u00e1trica y de la adolescencia CEMERA, U. de Chile<\/p>\n <\/p>\n En un nuevo documento de posici\u00f3n publicado en diciembre 2022, la OMS ha actualizado sus recomendaciones para la vacuna contra el Virus Papiloma Humano (VPH). El objetivo principal del documento es optimizar la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer cervicouterino en el contexto de una disminuci\u00f3n global en la cobertura de inmunizaci\u00f3n contra el VPH a nivel mundial. Entre 2019 y 2021, la cobertura de la primera dosis de la vacuna contra el VPH se redujo de un 25% a un 15%. Esto significa que, en comparaci\u00f3n con 2019, el n\u00famero de ni\u00f1as que en 2021 no recibieron la vacuna contra el VPH aument\u00f3 en 3,5 millones. Se espera que la optimizaci\u00f3n del calendario de vacunaci\u00f3n contra el VPH mejore el acceso a la vacuna, ofreciendo a los pa\u00edses la oportunidad de ampliar el n\u00famero de ni\u00f1as que pueden vacunarse.<\/p>\n Los documentos de posici\u00f3n sobre vacunas son redactados por la secretar\u00eda de la SAGE, que corresponde a un grupo de expertos en asesoramiento estrat\u00e9gico de la OMS. Antes de la finalizaci\u00f3n, los documentos de posici\u00f3n son revisados \u200b\u200bpor un gran grupo de expertos externos en la materia y usuarios finales.<\/p>\n Dicho documento expone un programa alternativo de dosis \u00fanica de vacunaci\u00f3n contra el VPH, como alternativa off label al esquema tradicional de 2 dosis, en ni\u00f1as y ni\u00f1os de 9 a 20 a\u00f1os. Esto ha generado controversia en algunas sociedades cient\u00edficas sin existir a\u00fan un consenso al respecto.<\/p>\n No existe un tratamiento espec\u00edfico para el VPH por lo que la prevenci\u00f3n a trav\u00e9s de la vacunaci\u00f3n cobra especial importancia. La primera vacuna contra HPV se autoriz\u00f3 en 2006.\u00a0 Actualmente hay 6 vacunas profil\u00e1cticas autorizadas. Existen vacunas bivalentes, tetravalentes y nonavalentes. Todas contienen part\u00edculas similares a virus contra los tipos de HPV de alto riesgo 16 y 18.\u00a0 La vacuna nonavalente tambi\u00e9n contiene part\u00edculas similares a virus contra los tipos de VPH de alto riesgo 31, 33, 45, 52 y 58. Las vacunas tetravalentes y nonavalentes contienen part\u00edculas similares a virus para proteger contra las verrugas anogenitales relacionadas con los tipos 6 y 11.<\/p>\n Las vacunas contra VPH son altamente inmunog\u00e9nicas. La respuesta serol\u00f3gica despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n es mucho m\u00e1s fuerte que la respuesta despu\u00e9s de la infecci\u00f3n natural, lo que proporciona a las personas una fuerte protecci\u00f3n inmunol\u00f3gica a largo plazo.<\/p>\n Para argumentar este cambio en el esquema de vacunaci\u00f3n a una dosis, hacen referencia a estudios que demuestran que la alta eficacia de la vacuna contra el VPH observada en los ensayos cl\u00ednicos hasta la fecha ha impedido la identificaci\u00f3n de un t\u00edtulo m\u00ednimo de anticuerpos protectores, y no existe una correlaci\u00f3n serol\u00f3gica conocida con la inmunidad. Los ant\u00edgenos de part\u00edculas similares a virus pueden persistir durante a\u00f1os en los ganglios linf\u00e1ticos y podr\u00edan ser responsables de la avidez observada despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n con una sola dosis<\/p>\n Los datos de los ensayos de inmunogenicidad, los an\u00e1lisis post-hoc de los ensayos de eficacia y los estudios observacionales posteriores a la obtenci\u00f3n de la licencia en mujeres han demostrado que una dosis \u00fanica de la vacuna contra el VPH es suficiente para provocar una respuesta inmunitaria que brinda una protecci\u00f3n similar a la de un r\u00e9gimen de dosis m\u00faltiples contra la infecci\u00f3n por VPH inicial y persistente.<\/p>\n Las revisiones sistem\u00e1ticas han demostrado que la seropositividad entre los sujetos que recibieron una dosis no es inferior a la que se obtiene despu\u00e9s de 2 o m\u00e1s dosis.<\/p>\n La infecci\u00f3n por VPH16\/18 fue rara en todos los receptores de la vacuna, independientemente del n\u00famero de dosis recibidas. Se demostr\u00f3 que los anticuerpos HPV 16\/18 persisten en niveles varias veces por encima de la infecci\u00f3n natural durante un m\u00e1ximo de 11 a\u00f1os en todos los sujetos, incluidos los que recibieron una dosis \u00fanica. Sin embargo, los t\u00edtulos fueron m\u00e1s bajos entre los que recibieron una dosis que entre los que recibieron dos o tres dosis.<\/p>\n Hay datos adicionales disponibles de estudios de observaci\u00f3n en poblaciones parcialmente vacunadas. Aunque los hallazgos est\u00e1n sujetos a sesgo de informaci\u00f3n y confusi\u00f3n, la mayor\u00eda de los estudios encontraron tasas muy altas de seropositividad para los genotipos de VPH de tipo vacuna, independientemente de la cantidad de dosis recibidas. Los datos sobre los resultados de la vacunaci\u00f3n contra el VPH de dosis \u00fanica entre los hombres son limitados.<\/p>\n Al finalizar el documento se resume la posici\u00f3n de la WHO en los siguientes puntos:<\/p>\n -La estrategia mundial de la OMS de<\/em> 2020 para acelerar la eliminaci\u00f3n del c\u00e1ncer cervicouterino como problema de salud p\u00fablica recomienda que las vacunas contra el VPH se incluyan en todos los programas nacionales de inmunizaci\u00f3n y que lleguen al 90% de todas las ni\u00f1as a los 15 a\u00f1os para 2030. La prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer de cuello uterino se logra mejor mediante la inmunizaci\u00f3n de las ni\u00f1as antes de que sean sexualmente activas.<\/p>\n -Todas las vacunas contra el VPH bivalentes, cuadrivalentes y nonavalentes actualmente autorizadas tienen excelentes perfiles de seguridad y eficacia.<\/p>\n -Para la prevenci\u00f3n del c\u00e1ncer de cuello uterino, la poblaci\u00f3n objetivo principal recomendada por la OMS para la vacunaci\u00f3n contra el VPH son las ni\u00f1as de 9 a 14 a\u00f1os antes de que sean sexualmente activas.<\/p>\n -La evidencia actual respalda la recomendaci\u00f3n que se use un programa de 2 dosis en el grupo objetivo principal a partir de los 9 a\u00f1os de edad y para todos los grupos de mayor edad para los que se autorizan las vacunas contra el VPH. El intervalo m\u00ednimo entre la primera y la segunda dosis es de 6 meses. No existe un intervalo m\u00e1ximo recomendado entre las dosis. Un cronograma de 12 meses se sugiere por razones program\u00e1ticas y de eficiencia, pero se pueden considerar intervalos m\u00e1s largos, de hasta 3 o 5 a\u00f1os, si son \u00fatiles desde la perspectiva del programa.<\/p>\n -Como alternativa, se puede usar un programa de dosis \u00fanica en ni\u00f1as y ni\u00f1os de 9 a 20 a\u00f1os. La evidencia actual sugiere que una dosis \u00fanica tiene una eficacia y una duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n comparables a las de un programa de 2 dosis y puede ofrecer ventajas del programa, ser m\u00e1s eficiente y asequible, y contribuir a mejorar la cobertura. Desde una perspectiva de salud p\u00fablica, el uso de un programa de dosis \u00fanica puede ofrecer beneficios sustanciales que superan el riesgo potencial de un nivel m\u00e1s bajo de protecci\u00f3n si la eficacia disminuye con el tiempo, aunque no hay evidencia actual de esto.<\/p>\n -El documento de posici\u00f3n subraya la importancia de vacunar, con car\u00e1cter prioritario, a las personas inmunodeprimidas, o a aquellas con VIH quienes deben recibir al menos dos dosis de la vacuna contra el VPH (intervalo m\u00ednimo de 6 meses) y, cuando sea posible, tres dosis.<\/p>\n Para finalizar y a modo de comentario para exponer las repercusiones de esta actualizaci\u00f3n, en marzo 2023, la Sociedad Europea de Ginecolog\u00eda Oncol\u00f3gica (1) public\u00f3 una declaraci\u00f3n exponiendo que, si bien los datos actualmente disponibles sugieren que una dosis \u00fanica de la vacuna contra el VPH puede ofrecer una buena protecci\u00f3n contra la infecci\u00f3n y la enfermedad asociada, los datos sobre los reg\u00edmenes de dosis \u00fanica son m\u00e1s heterog\u00e9neos, menos consistentes y deben interpretarse con cautela. Aunque los resultados de los ensayos indican una inmunogenicidad no inferior y una protecci\u00f3n potencial contra la infecci\u00f3n persistente con los tipos de VPH espec\u00edficos, se esperan pruebas de no inferioridad con respecto a la enfermedad cervical preinvasiva y el c\u00e1ncer invasivo. Faltan datos sobre el nivel y la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n, as\u00ed como la protecci\u00f3n en hombres o sujetos inmunocomprometidos. Concluyen que, en principio, una sola dosis de la vacuna contra el VPH es mejor que ninguna dosis. Hasta que los datos sobre la protecci\u00f3n cl\u00ednica no inferior de los reg\u00edmenes de dosis \u00fanica est\u00e9n disponibles, la decisi\u00f3n sobre los reg\u00edmenes de vacunaci\u00f3n debe individualizarse seg\u00fan el entorno, la infraestructura y la econom\u00eda de la salud en cada pa\u00eds y cualquier cambio debe monitorearse de cerca. Un r\u00e9gimen de dosis \u00fanica puede ser particularmente relevante en pa\u00edses de bajos ingresos y\/o pa\u00edses que a\u00fan no han iniciado un programa de vacunaci\u00f3n contra el VPH de rutina debido a la falta de recursos.<\/p>\n Por el momento Chile no ha manifestado una opini\u00f3n oficial al respecto, por lo que el esquema de vacunaci\u00f3n autorizado considera 2 y 3 dosis para HPV. Posiblemente el aporte de nuevos estudios en curso ayudar\u00e1 a proporcionar evidencia para que el esquema de vacunaci\u00f3n de 1 dosis de VPH sea aceptado de forma transversal.<\/p>\n Estudios a los que debe<\/em>mos estar atentos:<\/em><\/p>\n The ESCUDDO non-inferiority trial (se esperan resultados 2024\/2025, NCT03180034)<\/em><\/p>\n PRIMAVERA HPV16\/18 immunobridging trial (se esperan resultados 2023, NCT03728881).<\/em><\/p>\n The PRISMA study (se esperan resultados 2027, NCT05237947).<\/em><\/p>\n \u00a0<\/em><\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" World Health Organization (\u200e2023)\u200e.\u00a0Weekly Epidemiological Record, 2023, vol. 98, 07 [\u200efull issue]\u200e.\u00a0\u00a0https:\/\/apps.who.int\/iris\/handle\/10665\/366168 Comenta: Dra. 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